HPR - hollow penetration resistence
Co to je?
HPR (hollow penetration resistence) – jedná se o matematické vyjádření obtížnosti průniku sterilizačního média do dutiny.
HPR (Hollow Penetration Resistance)
je koeficient vyjadřující penetrační odpor dutin vůči průniku páry.
Čím je tento koeficient vyšší, tím větší je penetrační odpor do dutin.
Jak se zjistí?
Průměr dutiny krát délka dutiny v mm děleno 100 (HPR=(vnitřní průměr x délka)/100
Např. hadice o průměru 2 mm a délka 1500 mm má HPR 30
U hadic které jsou z obou stran otevřené dělíme HPR dvěma – logicky to vychází z toho že médium vniká z obou stran. Oboustranně otevřená hadice je rovnocenná jednostranně otevřené hadici o poloviční délce.
Výše uvedená hadice by tak měla HPR 15
Co na to normy?
Aktuálně se testováním s pomoví PCD těles (dutinových těles) zabývá ČSN EN 11140-6. Ta nahradila EN 867-5.
Základní PCD zkušební těleso podle normy ČSN EN 11140-6 je s jednostranně otevřenou dutinou o rozměrech ø2 mm × 1500 mm (HPR = 30 cm2)..
K čemu nám to je?
Podle ČSN EN ISO 14937 ve validovaném procesu musí PCD představovat zátěž ekvivalentní nebo větší, než je zátěž v místě výrobku, ve kterém bylo stanoveno nejobtížnější dosažení podmínek sterilizace. Na základě výpočtu HPR lze zvolit příslušné testovací těleso.
V rámci validace sterilizačního procesu je nutné vědět jakou máme maximální míru zátěže námi sterilizovaného materiálu (nejobtížněji sterilizovatelnou dutinu), a také potřebujeme vědět jakou maximální míru zátěže zvládne sterilizátor. Hodnotu HPR tudíž hledáme v setovacích kartách - pro nástroje, a také ve validačních zprávách - pro přístroje. Tyto dvě hodnoty musí korelovat.
Jaké předměty/nástroje mají charakter "dutinových" nebo s "úzkým průsvitem"?
- Výrobce zdravotnického prostředku musí k tomuto prostředku uvést nezbytné informace, jaký sterilizační postup je u něj vyžadován (druh sterilizace, teplota, doba, dutiny apod.) a tedy, zda ne/obsahuje tzv. "dlouhé dutiny" .
- V případě pochybností je nutné postupovat podle principu předběžné opatrnosti.